Anwendungsgruppen in Anlehnung an DIN/ VDE 0100 Teil 710*:

Gruppe 0

medizinisch genutzter Bereich, in dem die elektrische Anlage bei Auftreten eines ersten Körper- oder Erdschlusses oder Ausfall des allgemeinen Netzes abgeschaltet werden kann. Untersuchungen und Behandlungen von Patienten können abgebrochen und wiederholt werden.

In diesem medizinisch genutzten Bereich werden keine Anwendungsteile angewendet.

 Gruppe 1

medizinisch genutzter Bereich, in dem die elektrische Anlage bei Auftreten eines ersten Körper- oder Erdschlusses oder Ausfall des allgemeinen Netzes abgeschaltet werden kann. Untersuchungen und Behandlungen von Patienten können abgebrochen und wiederholt

werden. Die Untersuchungs- und/oder Behandlungsmethoden erfordern zusätzliche Maßnahmen. In diesem medizinisch genutzten

Bereich sollen die Anwendungsteile wie folgt eingesetzt werden:

– äußerlich,

– vasiv zu jedem beliebigen Teil des Körpers, ausgenommen bei Anwendungen nach Gruppe 2

Gruppe 2

medizinisch genutzter Bereich, in dem die elektrische Anlage bei Auftreten eines ersten Körper- oder Erdschlusses oder Ausfall des allgemeinen Netzes nicht abgeschaltet werden darf. Die Untersuchung und Behandlung ist für den Patienten gefährlich, eine Wiederholung

unzumutbar oder die Beschaffung von Untersuchungsergebnissen nicht erneut möglich. In diesem medizinisch genutzten Bereich

werden die Anwendungsteile für Anwendungen wie intrakardiale Verfahren in Operationssälen und lebenswichtige Behandlungen

eingesetzt, wo eine Unregelmäßigkeit (ein Fehler) in der Stromversorgung Lebensgefahr verursachen kann. Eine medizinisch genutzte

Einrichtung, die gelegentlich für Anwendungen entsprechend VDE0100 Teil 710 genutzt wird, ist der Gruppe 2 zuzuordnen.

ANMERKUNG: Intrakardiales Verfahren ist ein Verfahren, bei dem ein elektrischer Leiter, von außen zugänglich, innerhalb der Kardialzone eines Patienten untergebracht wird oder in Kontakt mit dem Herz kommt. Dabei schließt ein elektrischer Leiter solche isolierte Leiter ein, wie Schrittmacherelektroden, EKG-Elektroden oder isolierte Schläuche, die mit leitender Flüssigkeit gefüllt sind.

*) keine Gewähr auf Vollständigkeit, Richtigkeit und Aktualität